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崗位職責 ：
1、負責關注醫(yī)療器械法規(guī)、標準動態(tài)，修訂公司體系文件以滿足法規(guī)、標準的要求。
2、負責產品注冊過程中的各項工作，包括產品送檢、產品注冊資料的編寫，產品注冊認證，生產許可認證等。
能力要求：
1、熟悉ISO13485、國內醫(yī)療器械相關質量體系標準和法規(guī)要求。
2、熟悉醫(yī)療器械認證、注冊相關流程。
3、具備優(yōu)秀的溝通表達能力和團隊合作精神。
4、工作認真細致，嚴謹踏實，責任心強。
5、3年以上醫(yī)療器械注冊經驗，有二類、三類醫(yī)療器械產品注冊經驗。
本科以上學歷，35歲以內，具有ISO13485、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范內審員證書優(yōu)先。