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職責描述：

1、 協(xié)助管理者代表建立和完善公司質量管理體系，并負責公司質量管理體系的推進. 實施與管理；

2、質量方針. 體系流程. 部門制度的完善和維護，協(xié)助相關部門開展醫(yī)療體系的推行，并監(jiān)督實施；

3、 隨時關注醫(yī)療器械質量管理相關法規(guī). 標準的更新，并及時協(xié)調相關流程制度進行調整，實施法規(guī)培訓，以滿足法規(guī). 標準要求；

4、 協(xié)助組織實施公司內部審核及管理評審工作；

5、 對內部人員進行質量體系相關知識培訓；

6、 協(xié)助管理者代表組織各部門迎接各種外部審核工作，并組織審核不符合項的整改與驗證；

7、協(xié)助產品注冊文件編寫. 推進國內外醫(yī)療器械注冊工作。

任職要求：

1、 本科以上學歷，生物醫(yī)學工程. 電子機械工程. 計算機軟件工程等理工科背景；

2、 三年及以上醫(yī)療器械質量體系相關工作經驗，具有醫(yī)療器械質量體系相關工作經驗的優(yōu)先；

3、 熟悉 ISO13485、質量管理體系，具有獨立起草體系文件的能力；

4、 有內審員資格證書，有應對 CE. FDA. 國內飛行檢查及體系核查工作經歷優(yōu)先；

5. 責任心強，工作細心. 嚴謹，有擔當，具有良好的溝通能力和協(xié)調能力；

福利待遇：

1、六險一金：社保 商業(yè)保險 公積金；

2、宿舍：包住宿，宿舍有空調；

3、餐補：根據(jù)崗位不同餐補不同；

4、上班時間（08：00-12：00，13：30-17：30），雙休